TENADREN 80+25MG CX 30 COMP SIGMA PHARMA

TENADREN (Sigma Pharma).

Cloridrato de propranolol, hidroclorotiazida

Composição
Cada comprimido de TENADREN 40 mg contém: Cloridrato de propranolol 40 mg; Hidroclorotiazida 25 mg. Excipientes (ácido esteárico, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, pigmento óxido de ferro) q.s.p. 1 comprimido. Cada comprimido de TENADREN 80 mg contém: Cloridrato de propranolol 80 mg; Hidroclorotiazida 25 mg. Excipientes (ácido esteárico, celulose microcristalina, pigmento óxido amarelo de ferro, estearato de magnésio, lactose) q.s.p. 1 comprimido.

Indicações
TENADREN está indicado no tratamento da hipertensão, sempre que as doses necessárias dos componentes isolados tenham sido determinadas previamente. TENADREN não está indicado para tratamento inicial ou de emergência de hipertensão. Hipertensão requer individualização do tratamento de acordo com a resposta clínica de cada paciente. Caso a associação presente em TENADREN represente as doses determinadas, o produto pode ser utilizado para maior conveniência do paciente. O tratamento na hipertensão não é estático, devendo, por este motivo, a condição de cada paciente ser reavaliada constantemente.

Contra-indicações
TENADREN é contra-indicado em pacientes com: 1. Choque cardiogênico. 2. Bradicardia sinusal. 3. Bloqueio atrioventricular maior que primeiro grau (o bloqueio beta-adrenérgico pode impedir a facilitação da condução induzida pela atividade simpática). 4. Asma brônquica. 5. Insuficiência cardíaca congestiva, a menos que a insuficiência seja subseqüente a uma taquiarritmia tratável com propranolol. 6. Anúria. 7. Hipersensibilidade à hidroclorotiazida ou a outras drogas derivadas da sulfonamida.

Reações adversas
As seguintes reações adversas podem ser atribuídas ao uso de TENADREN: Cardiovasculares: Bradicardia; insuficiência cardíaca congestiva; intensificação do bloqueio atrioventricular; hipotensão; hipotensão ortostática (pode ser agravada pelo álcool, barbitúricos ou narcóticos); parestesia das mãos; insuficiência arterial, geralmente do tipo Raynaud. Sistema nervoso central: Depressão mental manifestada por insônia, lassidão, fraqueza, fadiga, depressão mental reversível progredindo para catatonia; distúrbios visuais; alucinações; sonhos vividos; uma síndrome aguda reversível caracterizada por desorientação de tempo e espaço, perda temporária da memória, labilidade emocional, leves distúrbios sensoriais, e desempenho psicomotor prejudicado; tontura; vertigem; parestesias; cefaléia; xantopsia. Doses diárias totais de propranolol acima de 160 mg (quando administradas em doses divididas maiores que 80 mg cada) podem ser associadas a aumento da incidência de fadiga, letargia, e sonhos vividos. Gastrintestinais: Náusea; vômito; dor epigástrica; cólica abdominal; diarréia; constipação; trombose arterial mesentérica; colite isquêmica; anorexia; irritação gástrica; icterícia colestática intra-hepática; pancreatite; sialadenite. Alérgicas: Faringite; agranulocitose; febre associada a dor e inflamação da garganta; laringoespasmo; dificuldade respiratória incluindo pneumonite; púrpura; fotossensibilidade; rash cutâneo; urticária; angeíte (vasculite, vasculite cutânea); reações anafiláticas. Respiratórias: Broncoespasmo. Hematológicas: Agranulocitose; púrpura não-trombocitopênica; púrpura trombocitopênica; leucopenia; anemia aplástica. Auto-imunes: Em casos extremamente raros, lúpus eritematoso sistêmico (LES) tem sido relatado. Outras: Alopecia; reações semelhantes às do lúpus eritematoso sistêmico; erupções psoriasiformes; hiperglicemia; glicosúria; hiperuricemia; espasmo muscular; fraqueza; agitação; olhos secos; impotência masculina; doença de Peyronie; visão obscura transitória, têm sido raramente relatadas. Sempre que as reações adversas são moderadas ou intensas, a dose de tiazida deve ser reduzida, ou o tratamento interrompido.

Posologia
A dose deve ser determinada por rastreamento individual. A dose inicial usual de propranolol é de 40 mg, duas vezes ao dia, podendo ser aumentada gradualmente até que se atinja o controle adequado da pressão arterial. A dose de propranolol usualmente eficaz é geralmente conseguida com 160 mg a 480 mg por dia. Hidroclorotiazida é geralmente administrada em uma dose de 50 mg a 100 mg por dia. Pode-se utilizar 1 a 2 comprimidos de TENADREN, duas vezes ao dia, para administrar até 320 mg de cloridrato de propranolol e 100 mg de hidroclorotiazida. Quando doses de cloridrato de propranolol superiores a 320 mg são necessárias, a associação dos componentes em TENADREN não é adequada, pois seu uso conduziria a uma dose excessiva do componente tiazídico. Quando necessário, pode-se adicionar outro agente anti-hipertensivo gradualmente, começando com 50% da dose usual recomendada, para evitar queda excessiva da pressão arterial.

Apresentação
TENADREN 40 mg: Caixa com 30 comprimidos. TENADREN 80 mg: Caixa com 30 comprimidos.